器械动态 医疗器械合规新闻聚合

Last Week
FOLR1 (FOLR1-2.1) 抗体检测试剂（免疫组织化学法）进入医疗器械优先审批公示（2024年第6号）    
2  24-04-18
2024年3月广东省核发21张医疗器械生产许可证    
1  24-04-17
2024年3月广东省进行55次医疗器械注册质量管理体系核查，含4个IVD，一个项目未通过核查    
2  24-04-17
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高频手术设备注册审查指导原则（2023年修订版）（2024年第14号）    
2  24-03-28
器审报告：青光眼引流器（JQZ2300022）    
2  24-03-25
环曲面人工晶状体进入医疗器械优先审批申请审核结果公示（2024年第4号）    
11  24-03-22
器审报告：一次性使用血液灌流器（CQZ2300053）    
2  24-03-21
结核分枝杆菌吡嗪酰胺耐药突变检测试剂盒（荧光PCR熔解曲线法）进入医疗器械优先审批申请审核结果公示（2024年第3号）    
12  24-03-19
医疗器械可用性工程注册审查指导原则（2024年第13号）    
10  24-03-19
医疗器械可用性工程注册审查指导原则（2024年第13号）    
6  24-03-19
器审报告：支气管导航操作控制系统/航光纤定位导管/可视化探头/光纤定位导管导引器（JQZ2300144/JQZ2200386/JQZ2300143/JQZ2200384）    
8  24-03-19
猴痘病毒核酸检测试剂注册审查指导原则（2024年第10号）    
12  24-03-18
猴痘病毒核酸检测试剂注册审查指导原则（2024年第10号）    
7  24-03-18
医疗器械光辐射安全注册审查指导原则（2024年第12号）    
6  24-03-18
腹腔内窥镜手术系统注册审查指导原则第3部分：三维内窥镜（2024年第12号）    
6  24-03-18
腹腔内窥镜手术系统注册审查指导原则第2部分：动物试验决策判定和要求（2024年第12号）    
7  24-03-18
角膜地形图仪注册审查指导原则（2024年第12号）    
7  24-03-18