有问有答 04-12 记录书写中单位的要求 By: 北辰sqg

质量保证 02-14 GMP文件目录 By: 阿拉灯神丁y

器械注册 12-14 无源植入性医疗器械技术审评要求 By: 柳柳p3n

质量保证 06-28 网络首发《纠正及预防措施SOP》 CAPA 某著名企业 By: 大傻子

器械注册 04-12 国家药监局器审中心关于发布射频美容设备注册审查指导原则的通告（2023年第8号） By: 49881626@qq.com

器械注册 04-12 国家药监局器审中心关于发布定量剪切波超声肝脏测量仪注册审查指导原则的通告（202... By: 49881626@qq.com

生产/质量 04-12 气相检测EO By: long0227

生产/质量 04-13 YY/T 0298-1998于2023年4月10日废止，那没有替换的咋办？ By: MOJO

器械资源 04-13 求助：谁有CLSI MM13 ED2文件 By: 蒲香01

器械资源 04-13 2023.4.10 Beijing 国家药品监督管理局高研院心血管-医疗器械临床研究培训班 By: 柳柳p3n

器械注册 04-13 哪位成功注册过4个功能的强脉冲光治疗仪？ By: sunbin2019

器械注册 04-13 二类器械有效期延长是走变更注册还是说明书变更？ By: 酒酿小圆子v8l

器械注册 04-13 注册人住所需不需要质量管理体系认证 By: cdgreat

器械注册 04-13 求失眠认知行为疗法软件的分类编码 By: zyh0103

生产/质量 04-13 求助，环氧乙烷残留比色法中，吸光度体积标准曲线怎么绘制。 By: 31378865

生产/质量 04-13 我们领导嫌现在文件签名太麻烦希望改电子签名，但是文控那边不认，电子手写合规吗？ By: 脱氧核糖bos

器械注册 04-13 YY 0285.1-2017血管内导管-峰值拉力新增的说明怎么解释 By: 沈湘

生产/质量 04-13 职业规划！！求助 By: 公子周

器械注册 04-13 血小板聚集仪技术要求范本 By: 微信k97qc9sx