器械注册 01-02 YYT1473-2016 医疗器械标准化工作指南 涉及安全要求的标准制定 By: jane523017

文献资源与互助 01-09 ASTM合集分享：260个ASTM标准，确定不来看看嘛~ By: 木木杨1

重组蛋白＆抗体药物 06-28 资料分享 By: 唐e3phf8pp

器械资源 08-18 美国FDA认证全套资料，临床、软件、风险分析都包含了K103 By: 瓶瓶

器械注册 10-22 分享标准YY/T 0466.1-2016与ISO 15223.1-2016 By: magic210

质量保证 01-15 分享--《药品质量投诉管理制度》 By: hhb621

质量保证 08-25 对于C+隔离器的无菌工艺，在模拟灌装中，是否需要挑战最大人数 By: 隐月

器械注册 05-12 医疗器械产品设计开发资料清单及表格 By: 精业济群

器械注册 04-11 求助，体外诊断试剂变更 By: 丫头xhb

器械注册 04-11 今年实施的GB/T 14233.1-2022里边的环氧乙烷残留量测定——气相色谱法 By: 13377057625

器械注册 04-11 关于联合使用 By: Danielle222

器械注册 04-11 国内企业被外企收购的话，注册证这些需要做什么变更 By: 微信k97qc9sx

法规/认证 04-11 求AAMI TIR30-2011(R2016)标准的中文版！谢谢！ By: Nancyhn9

器械资源 04-11 weibull分布参数估计方法与计算实例 By: schome

器械资源 04-11 试验数据处理流程-统计分析对比 By: schome

法规/认证 04-11 药监局发文YY/T 0287-2017 今年11月1日废止 By: lxpsally

生产/质量 04-11 医疗器械初始污染菌 By: 记忆de一角

器械注册 04-11 注册小白，求国家局 第一期医疗器械注册人员岗位基础技能网络培训视频 By: 小乞丐

生产/质量 04-11 无源医疗器械作业指导书 By: rs2021