器械注册 01-18 南德公司关于CE技术文档编写指南 By: 毒手药王

器械注册 09-29 2022.9.28~9.29浙江局注册培训视频资料 热乎 By: 朱朱123456

有问有答 03-17 电子天平的日常检查 By: 妙手药王

器械注册 04-27 【分享】GB 18279-2015 第1-2部分 医疗保健产品的灭菌 环氧乙烷 By: 凉风

器械注册 01-31 求助：YY/T 1473-2023标准 By: 黄俊雯

质量保证 10-30 发个关于厂房甲醛熏蒸后的清洁情况投票 By: milkj

器械注册 06-05 求YY/T 1473-2016 《医疗器械标准化工作指南 涉及安全要求的标准制定》 By: JKING123456

重组蛋白＆抗体药物 03-23 重组蛋白类原料想做为标准品的要求 By: ………1

器械注册 03-23 无源植入稳定性研究（样本量） By: 平凡1234

生产/质量 03-24 请教各位：器械的控制软件需要有生产记录吗，电脑上安装软件还需要测试和记录吗 By: sawei700

器械资源 03-24 风险之年龄、经验 By: 李立12

器械资源 03-24 求助GB T 41208-2021 数据矩阵码 By: Wincy

生产/质量 03-24 无菌阳性对照定量菌株的使用 By: 赵小鱼

生产/质量 03-24 初始污染菌计数 By: 简简单单1314

生产/质量 03-24 细菌内毒素干扰实验 By: 橙汁儿mjp

生产/质量 03-24 有源设备的软件升级处理 By: hailsiguopqioul

有问有答 03-23 买的商业化的培养基，使用前带着外包装VHP灭菌的，灭菌有效吗？ By: 小李纸11

1

有问有答 03-23 变更后的可比性研究结果以什么形式输出？ By: 小李纸11

有问有答 03-23 关于物料管理员台账 By: w1234ngjin