QMS合规数据库(QMS-CD)
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11-25
ICH Q3E Guideline for Extractables & Leachables Sept 2025 By: PHONELIEN
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医疗器械注册流程 新法规 By: 毒手药王邓智先
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09-24
产品蒸汽灭菌特殊过程验证问题 By: Kilroy
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01-09
医疗器械设计开发文档目录 By: Wollent
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10-23
有源器械设计开发完整文件清单 By: 衔石
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09-03
注册变更-设计开发怎么搞 By: chenhang
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02-03
使用说明书和技术说明书 By: sholden
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11-28
灭菌产品停产期间,针对该产品的年度灭菌再验证时间到了需要做吗? By: 可爱尼
生产/质量
11-28
纸质记录和电子记录的管理 By: wudizzx
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新人请教一个医疗耗材清洗验证参数设置的问题 By: 陈德teq
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过程检验记录 By: 办公室忍者
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江苏地区请教一个生产许可注册申报的问题 By: 46070809
生产/质量
11-28
有源医疗器械生产中使用到电烙铁做焊接,在洁净室内需要做什么措施可以达到环境要求 By: cx007
器械资源
11-28
环残极限浸提的参数是否需要验证? By: 才女筱沐
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