质量保证 03-10 偏差一定要有纠正措施吗？ By: wzzz2008

器械注册 11-26 江苏所 2022.11.23~11.25 9706.1培训完整版本 感谢大佬分享，我转存分享给大家 By: 朱朱123456

器械注册 07-16 二类体外诊断试剂（IVD）注册申报全套资料 By: szz976

1

器械注册 04-27 【分享】YY/T 0466 医疗器械 用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号，第1-2部分 By: 凉风

1

生产运营 01-29 放假期间，固体制剂D级车间半成品储存问题！ By: jshilu4506

器械资源 06-09 UDI 医疗器械唯一标识 发码机构对比2021 By: richard95

器械注册 01-10 2022医疗器械注册申报资料 By: 郭志飞008

1

器械注册 03-13 二类有源产品 预期使用环境变了 (工作温度 大气压力)变更 需要做变更注册？ By: 漂漂du2

生产/质量 03-13 支架留样选取 By: KingTut

器械注册 03-13 公司地址变更，FDA认证如何操作 By: Jessica_

器械资源 03-13 哪位大哥有《医疗器械安全通用要求检验操作规范》？ By: 汪涛

生产/质量 03-13 文件电子审批验证 By: 我爱甜甜猪

器械注册 03-14 江苏省二类延续注册需要体系核查吗？ By: 橘子爱自然

生产/质量 03-14 交叉污染了 By: 瓶瓶

器械注册 03-14 二类有源医疗器械送检都需要什么材料 By: longzs1029

器械注册 03-14 注册策划模板求救 By: 追宗溯源

生产/质量 03-14 纯化水不挥发物 By: wonway

法规/认证 03-14 GB/T 42061-2022 换版对质量体系的影响 By: 观千剑而识器

法规/认证 03-14 中成药部颁标准 By: 蒲公英669014663