QMS合规数据库(QMS-CD)
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06-21
九九八十一难:医疗器械国际注册之欧盟CE认证 By: 蒲香01
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09-21
洋葱伯克霍尔德菌群 By: XHjkf2w882
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ce认证程序基本流程,fda认证主要步骤分享 By: 如是观
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01-02
医疗器械注册质量管理体系核查指南 By: 13810362259
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环氧乙烷灭菌批号制定 By: 清晨的太阳
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急急急!FDA年费没收到邮件怎么办! By: matnixone
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12-15
2025年起,GHS第八修订版已实施,新版MSDS模版在哪里下载? By: pldsh
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12-15
现场检查不符合项分析整改求助 By: zcb666
器械注册
12-15
[国际注册] PSUR报告模板! By: 缇娜support
法规/认证
12-15
T ZMDS 50005-2025医疗器械生产企业质量安全风险内部会商工作指南 By: 学习sk0
生产/质量
12-15
安评批和临床申报批制备的管理PPT By: 少珩
生产/质量
12-15
关于建立质量管理体系的问题 By: 开心m9l
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过期医疗器械处理 By: LVkk6udz1d
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12-15
试产方面的讨论 By: 46070809
法规/认证
12-15
国家药监局器审中心关于发布(2025年修订版)39项指导原则的通告(2025年第27号) By: moondk9
生产/质量
12-15
关于B级洁净区悬浮粒子关注的粒径问题 By: h188013268
生产/质量
12-15
出口到多国医疗器械BOM怎么设置 By: yzhang21
法规/认证
12-15
国家药监局器审中心关于发布3项指导原则的通告(2025年第28号) By: moondk9
法规/认证
12-15
国家药监局器审中心关于发布HLA-B*27基因检测试剂注册审查指导原则等4项指导原则 By: moondk9
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