器械资源 12-08 怎样查询《FDA无菌工艺生产无菌产品指南》最新版？ By: fylnv

器械注册 12-08 9706.1-2020检测问题 By: 莫非sb9

法规/认证 12-08 关键元器件 By: 制霸

生产/质量 12-08 求助：同一个企业，二类生产、经营分了两个体系，人员能兼任么？ By: 程小花

生产/质量 12-08 医疗器械委托生产和自己生产需要分两套质量体系文件吗？ By: 。ywcqz9q4

1

法规/认证 12-08 新旧版医疗器械经营质量管理规范对比 By: zkzeng29

器械注册 12-08 有源产品注册后软件升级，新增加了功能需要做注册变更及测试吗？ By: 克莱尔jno

法规/认证 12-08 医疗器械经营质量管理规范新旧版对比 By: 小鱼吃大鱼024

生产/质量 12-08 生产三类器械的生产企业，是否要上经营系统 By: luknqqnuq1

器械注册 12-08 风险管理计划和报告应该在体系文件的模板里吗？ By: 咿咿呀呀ac1

器械资源 12-08 医疗器械经营质量管理规范新旧版对比（可复制） By: 少年不年少

生产/质量 12-08 求一份医疗器械过程检验指导文件和过程检验记录 By: Ponf413g49

器械注册 12-08 纸塑袋染料渗透试验结果求助 By: linic4

法规/认证 12-08 请教，输液泵的欧盟标准 By: 隐隐约约

法规/认证 12-08 求医用防护服抗静电和静电衰减的要求 By: qq540202

器械资源 12-08 关于有源医疗器械电源的无菌检测 By: 94874824

器械资源 12-08 医疗器械法规文件汇编2023 By: metterliu

器械注册 12-08 42062中删除了0316的“附录I 生物学危险（源）的风险分析过程指南” By: 咿咿呀呀ac1

器械资源 12-08 平板式泡罩包装机工作原理及特点 By: jiangrenjun