生产/质量 12-04 有源设备滞销一年如何处理？ By: yiren

器械注册 12-04 独立算法软件注册 By: 18550542594

器械注册 12-04 医疗器械涉及AI算法、机器学习模型的二、三类分类问题 By: 18550542594

法规/认证 12-04 2025版医疗器械生产质量管理规范修订前后对比 By: 乔丹l7p

器械资源 12-04 YYT 1746-2020分享 By: 棒棒糖ojj

生产/质量 12-04 防护服成品检验sop里需要规定贮存条件和有效期吗 By: 疯眼汉穆迪

器械注册 12-04 《人工智能医疗器械 肺部影像辅助分析软件 算法性能测试方法》征求... By: 小虾1

器械资源 12-04 YY/T 1754.1-2020分享 By: 棒棒糖ojj

器械注册 12-04 IVD设备不联网通过USB传输数据需要做网络安全测试吗？ By: 又是你

器械注册 12-04 一次性使用带光源肛门镜 By: Eternalx9h

器械资源 12-04 请问非无菌的样品阳性对照需要做吗 By: 吐司

器械注册 12-04 Eudamed下legacy设备和MDR器械的信息录入，无法关联，查询不到设备，求大神指点 By: 不日远游

器械资源 12-04 YY/T 1982-2025分享 By: 棒棒糖ojj

生产/质量 12-04 GB/T 4857.13-2005医疗物资空运低气压适应性技术规范解读 By: 18021291813一三

有问有答 12-04 请教各位大佬，哪一家是过FDA的无菌制剂车间？ By: 张春霞1

有问有答 12-04 浸出物 By: 13030025870

质量保证 12-04 质量管理体系文件版本 By: 阿双1

有问有答 12-04 滴定液的RD和RSD By: pt24

有问有答 12-04 传递窗 By: 棱镜