QMS合规数据库(QMS-CD)
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11-07
震惊!西门子计划裁员数百人,并有可能出售IVD业务
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11-02
呼吸袋内VHP残留问题 By: lostfish
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哪些文件属于SMP,哪些文件属于SOP呢? By: 影儿1
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《医疗器械生产监督管理办法》发布后,需要做管理评审吗 By: summery
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08-23
YY/T 1437-2023 医疗器械 GBT42062应用指南 By: 刘萍e69
生产运营
10-27
无菌区更无菌外衣间要不要装监控 By: 黑夜精灵
有问有答
09-03
新人求教,医疗器械研发阶段小试,中试,放大生产,工艺验证批,注册批,临床批的关系 By: mooncake121
器械资源
12-28
官方培训视频分享 By: 才女筱沐
有问有答
12-02
PDA TR76分享 By: 13771336499
质量保证
07-05
注塑车间、印刷车间的验证 By: dalyu
器械注册
11-02
重金属检查法 By: 青蛙怪兽
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11-02
请教:无菌保护膜和有源设备是否可以一起注册? By: Annywang01
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11-02
无菌培养袋 By: 远方nss
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11-03
求助专用器械名词英语 By: l3332956
器械注册
11-03
CE认证-包装运输问题 By: magic210
器械注册
11-03
欧盟CE的IVDR开始准备做了吗? By: 韬略医服
法规/认证
11-03
CE认证-公告机构选择问题 By: magic210
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11-03
医疗器械实验室仪器、设备需要期间核查吗? By: 小铁犇
生产/质量
11-03
飞检问题讨论 By: ColinZ
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