QMS合规数据库(QMS-CD)
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10-09
求助:医疗器械临床试验申报资料要求中“设计原理”和“产品特征”描述? By: 渡辺Scarlett
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10-09
隔离器里更换集菌仪后,还要从新验证么 By: 13512617358
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GB/T42061-2022要实施了,质量手册和程序文件该做哪些改版工作 By: 甲木丙火
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分享一份留样管理制度(核酸IVD企业) By: 韬略医服
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动物源性器械 By: kellyhxz
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分享一下最新版的21 CFR Part 820法规,2023.10.04版 By: Monstersvxn
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10-09
求助:国产气相色谱仪 By: 赵小鱼
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10-09
洁净车间鉴定? By: laoshang
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10-09
YY 9706.230-2023 自动无创血压计的基本安全和基本性能专用要求 By: June_
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10-09
9706变更注册——临床评价 By: 橘子爱自然
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10-09
IVD换赛道,请问各位老师,湿热灭菌验证方案是根据哪个文件写的 By: Pamelad89
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求各位大佬~有无新版GB/T14233.2 By: njlhy
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10-09
十万级车间的自净时间怎么测? By: ssss1
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10-09
万级车间的自净时间怎么测?车间里每个房间都要测吗?还是取代表性房间 By: ssss1
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10-09
注册小白求带 By: 小雪fp3
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10-09
如何决策是否开展临床试验 By: leslie0904
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10-09
IEC61326-1:2021 By: 金彩
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10-09
求国际医疗器械可用性及可靠性标准 By: 团子umf
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10-09
技术审查常用参考文件汇总清单分享 By: KCK
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