质量保证 10-19 润滑油验证 By: 会飞的蚂蚁1

生产/质量 10-19 【分享】洁净室相关资料分享！ By: hanxiansheng

文献资源与互助 10-19 PDA 在官网发布了新的《无菌工艺考虑要点-2023》中英版 By: simonpeng1101

文献资源与互助 09-11 抗体偶联药物及其细胞代谢动力学电子版 By: trea5ure

有问有答 10-18 膏药剂增加批量属于变更还是新增 By: 13168611295

质量保证 10-19 和QA的日常对话 By: weade-allen

法规/认证 08-14 ISO 14971:2019与ISO 14971:2007差异浅析 By: wqb1981

器械注册 04-24 【分享】YY 0325-2016 一次性使用无菌导尿管 By: 凉风

有问有答 10-19 如何提高工人生产积极性 By: 13168611295

有问有答 07-17 ISPE COLD CHAIN MANAGEMENT By: 270681282

生产/质量 10-19 合格供应商目录里物料的质量标准该写哪个？ By: 木易枫亭洋葱oma

法规/认证 10-19 ISO13485 对于样机的管理有规定吗 By: karissa

生产/质量 10-19 一类医疗器械主要原材料的供应商变更 By: 大胃杨

器械注册 10-19 关于注册单元中的配件型号、标签、编号问题 By: 李凯ay0

生产/质量 10-19 13485内审员证还能用吗 By: 希尔尔克

器械注册 10-19 伽马辐照灭菌验证小结 By: Zlnnnn

法规/认证 10-19 GB/T 42061-2022 医疗器械 质量管理体系 用于法规的要求 By: karissa

1

生产/质量 10-19 湿热灭菌和 EO灭菌 By: 425003264

器械注册 10-19 关于变更的困惑 By: 46070809