有问有答 06-21 请老铁们分享下美敦力的程序文件内容，万分感谢！ By: 江湖故人

生产/质量 08-14 清洗验证 By: Bradet2

器械注册 08-14 注册资料中的质控文件 By: 布林快回来

生产/质量 08-15 EO残留测试 By: wangming526

生产/质量 08-15 医疗器械厂房中浮游菌和沉降菌监测频率是多久？是否只要测一种就好，哪种容易测？ By: ssss1

生产/质量 08-15 哪家检测机构可承接ASTM F-1538的相关检测 By: forever左哥

生产/质量 08-15 浮游菌采样时，是每测一次都要对采样头用酒精消毒吗？ By: ssss1

生产/质量 08-15 浮游菌动态测试指明暴露时间不大于4h，怎么理解呢？我生产2小时，只暴露0.4h，或者... By: ssss1

生产/质量 08-15 同一集团公司下不同子公司的检验员可以共用吗 By: 潘伟挺

器械注册 08-15 实施风险控制措施后，虽然风险降低了，但伤害严重度不会降低是吗？ By: 静言思

器械注册 08-15 注册送检 By: 龙卡罗特

器械资源 08-15 【UDI】如何选择医疗器械唯一标识数据载体？ By: 嘉华汇诚

生产/质量 08-15 求助，如何做好QA By: yl1024

器械注册 08-15 测导电膏粘度怎么确定用几号转子 By: 0654321

生产/质量 08-15 检测项目不合格会对医疗器械或患者有什么影响？ By: 13575702161

器械注册 08-15 二类无源非无菌产品 By: 福尔摩斯侦qhj

法规/认证 08-15 在线请教 By: Ungo皮皮

器械注册 08-15 漏洞扫描 By: 1174345525

生产/质量 08-15 {分享}管代有什么要求？基本素养有哪些？ By: 月月1228