法规/认证 09-14 【关注】FDA新版指南豁免部分产品申报510(k)所需生物相容性测试 By: 绍17717017570

法规/认证 09-14 【关注】荷兰药监局下MDD遗留器械的CFS可延长至5年的有效期 By: 绍17717017570

法规/认证 09-14 【专业分享】无菌类器械FDA 510(k)申报中关于无菌证明资料的提交要求 By: 绍17717017570

器械注册 09-14 再求浙江的老哥进 By: MDHAN

法规/认证 09-14 【分享】越南IVD注册 By: 绍17717017570

法规/认证 09-14 【解析】SAHPRA南非医疗器械注册 By: 绍17717017570

法规/认证 09-14 数据可采用已有的质量记录、书面资料、讨论交流、电子媒体、声像设备、通讯等方式 By: 123lptt

器械注册 09-14 医疗器械飞行检查情况通告 By: 菁kn1n7knn

生产/质量 09-14 洁净车间洁具要求，有什么法规或者参考资料吗？ By: ssss1

器械注册 09-14 名牌标签怎么操作不与专标要求冲突 By: 。fawbqwcv

器械注册 09-14 器械飞检结果会在网上通报吗 By: 希尔尔克

器械注册 09-14 FCC认证后续包材问题 By: thornmcj

生产/质量 09-14 产品的名牌标签 By: 。fawbqwcv

生产/质量 09-14 临床试验 By: 莫忧ped

生产/质量 09-14 求二类医疗器械全套体系文件 By: Jasonemi

法规/认证 09-14 FDA发布指南草案：选择对比器械以支持510(k)递交的最佳实践 By: 韬略医服

生产/质量 09-14 求三类医疗器械体系文件 By: Jasonemi

生产/质量 09-14 求医疗器械体系工作建议 By: Jasonemi

器械注册 09-14 器械委托生产，那许可证要不要做变更生产地址的？ By: 我家Wo_Dei