QMS合规数据库(QMS-CD)
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医疗器械设计开发文档目录 By: Wollent
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有源器械设计开发完整文件清单 By: 衔石
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注册变更-设计开发怎么搞 By: chenhang
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使用说明书和技术说明书 By: sholden
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11-28
灭菌产品停产期间,针对该产品的年度灭菌再验证时间到了需要做吗? By: 可爱尼
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纸质记录和电子记录的管理 By: wudizzx
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新人请教一个医疗耗材清洗验证参数设置的问题 By: 陈德teq
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请教一个关于无菌耗材清洗验证的问题 By: 陈德teq
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19633法规 By: maryli824625
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过程检验记录 By: 办公室忍者
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江苏地区请教一个生产许可注册申报的问题 By: 46070809
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11-28
有源医疗器械生产中使用到电烙铁做焊接,在洁净室内需要做什么措施可以达到环境要求 By: cx007
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11-28
环残极限浸提的参数是否需要验证? By: 才女筱沐
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11-28
指尖测血压要适用哪个标准 By: Orcas
法规/认证
11-28
CE认证计划销往国家应该怎么写 By: YuEeuu
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11-28
询问各路大仙,推荐一下能做病毒感染研究的机构 By: spcolin
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11-28
关于需要冷藏的二类敷料的货架有效期研究 By: 你一点也不胖
生产/质量
11-28
国家药监局权威重点解读2025版《医疗器械生产质量管理规范》文字稿 By: 六月天az0
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11-28
谁能分享一下ASTM F1541-17 By: flgflg123
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