QMS合规数据库(QMS-CD)
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器械注册
07-19
广东省GB9706.1 新标实施时间是否可以随注册变更时间延期 By: 西河
器械注册
07-19
印度将于2023年10月1日对所有医疗器械实施批准制 By: MedWheat
器械注册
07-19
三类医疗器械注册证可以转移持有人吗? By: 风平浪静的闲暇
生产/质量
07-19
无菌有源医疗器械焊接工序在洁净区 By: 会飞的胖乔丹
器械注册
07-19
体外诊断试剂中间品效期验证批次选择 By: Saray71
重组蛋白&抗体药物
07-19
无菌制剂配液 By: 牛牛小粉丝
生产运营
07-19
核药/放射性药品小伙伴看过来 By: xue509
生产运营
07-19
洁净区更衣室人数限制 By: Zs3oo3539
有问有答
07-19
哪位老师有自动包装线的验证方案,请发一下,万分感谢! By: 无韵笙箫
有问有答
07-19
枸橼酸钠含量测试 By: 一米六
设备设施
07-19
高效热回收系统,附件有详细介绍 By: zhan.shenbadi
质量保证
07-19
偏差调查表的填写及调查 By: Yy1j338zk
质量保证
07-19
培养基进料时,灌装间湿度超标了一个多小时,FMS粒子也在湿度超标后一直报警 By: L54540
文献资源与互助
07-19
跪求AMSE BPE 2022的中文版 By: Kraft
有问有答
07-19
天然药物注册分类是天然药物1类?还是中药1类? By: 杨云溪
重组蛋白&抗体药物
07-19
处方稳健性研究 By: 蒲公英659745647
设备设施
07-19
多规格设备再确认策略 By: kikilalala
有问有答
07-19
洁净区清洁有效期验证 By: eastwz9
有问有答
07-19
国外干燥失重 By: 小鱼123456
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