法规/认证 08-21 环氧乙烷参数放行 By: quze

生产/质量 08-21 医疗器械质量体系群 By: 爱酷不爱笑

生产/质量 08-21 清洁验证 By: 南北药

器械资源 08-21 江苏省体外诊断试剂注册指南分享（无套路） By: 昕睁

器械注册 08-21 重复性产品光学内窥镜的清洗消毒研究验证 By: 漂漂du2

生产/质量 08-21 求助蒲友们，无菌产品应能追溯至灭菌记录和生产环境记录具体是规范要求哪一条？ By: 说过的再见

器械注册 08-21 二类有源资料 求 By: 吃不饱睡不醒

生产/质量 08-21 研发转生产 By: 55589

生产/质量 08-21 关于GB9706.1-2020漏电流和电介质强度，是否需要潮湿预处理！ By: zhengwg5403

器械注册 08-21 13485与无菌医疗器械检查细则的对照表 By: 易b44lublu

法规/认证 08-21 医疗器械法规 By: 流火如夏

生产/质量 08-21 求助：有没有什么干燥剂吸湿能力强，吸湿后不会放热的 By: bsl1984

器械注册 08-21 关于同品种比对竞品技术资料合法取得途径 By: 黄勇12

生产/质量 08-21 同种物料为什么有原辅料之分 By: 阿凡达吖

器械资源 08-21 关于细菌内毒素 By: 风中有朵雨做的

器械注册 08-21 有源医疗器械标签问题 By: hummerrr

器械注册 08-21 有尝 By: 微信q70ocogb

法规/认证 08-21 ISO 14644-4-2022完整版 By: sparingas

生产/质量 08-21 医疗器械清洁验证，是否需要连续三批？ By: 296795075