QMS合规数据库(QMS-CD)
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06-18
求2023年GMP指南,可搜索的清晰扫描版 By: 颜如君
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12-07
20221206_医疗器械软件检测及研发精讲系列课程-第一课:如何编写软件需求说明书 By: 朱朱123456
设备设施
03-29
机械设计手册(第六版)第1卷—成大先主编2016.4出版 By: lwjxz
器械资源
12-15
分享一下 GB 9706.1-2020 By: 沫沫酱
生产/质量
01-26
必看【美国FDA医疗器械510(k)认证深度分析系列一】 (*极具参考价值*) By: 毒手药王
器械资源
06-09
生产企业质量协议模板 By: biubiua
设备设施
02-18
空压机换机油有这么多讲究,很全的知识 By: 鲍斯净化
法规/认证
08-23
21CFR803美国医疗器械上报要求翻译 By: Sanjay
重组蛋白&抗体药物
12-10
博士论文:重组痘病毒疫苗的临床前毒理学研究 By: 林听
生产运营
08-14
谁能帮帮忙-BPG层析柱 By: anlong107
器械注册
06-19
环氧乙烷灭菌确认方案 By: 391135448xy
生产/质量
06-19
设计变更是否包括文件变更? By: Lenb5j
生产/质量
06-20
求教关于设计验证阶段的成品检做几批? By: 有氧Man
法规/认证
06-20
GB/T 16886系列 生物学评价标准 By: ZYcf253011
器械注册
06-20
第二类有源医疗器械许可事项变更注册常见问题研究 By: 米904f3b0e
生产/质量
06-20
设计验证理化微生物,灭菌验证,加速老化,运输测试做的顺序是什么呀? By: 有氧Man
器械注册
06-20
UDI实施费用 By: Brushed
生产/质量
06-20
设备性能验证时,要做产品的所有规格吗? By: 老豆芽的白小菜
生产/质量
06-20
生产设备关键报警处理流程 By: yeart
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