器械注册 06-19 上海市第二类医用独立软件注册申报资料指南 By: hdyzq

法规/认证 06-19 FDA最新版Premarket-Software-Functions-Guidance 思维导图分享 By: believermm

器械注册 06-19 分子诊断检验程序性能验证指南 By: 钟自雄

法规/认证 06-19 2023年国家医疗器械抽检品种检验方案 By: hdyzq

法规/认证 06-19 ASTM F3107-14 By: liwei199613

法规/认证 06-19 YY/T 1861-2023医学影像存储与传输系统软件专用技术条件 By: believermm

有问有答 06-19 原辅包的命名，是以CDE登记为标准。还是药典或者YBB为标准？ By: linux407

质量保证 06-19 【知了早报06-19】CDE将举办药品注册主题宣讲会；药典委公布1项药品标准草案；NMPA... By: 迟暮鱼

有问有答 06-19 清洁确认中几十米的管道需要目视检查吗 By: study888888

有问有答 06-19 满载热分布和热穿透是同时做还是分开做？ By: study888888

有问有答 06-19 分装机设备确认需要确认哪些项目？ By: shanexuan

设备设施 06-19 厂房确认内容 By: 小常12

有问有答 06-19 各位前辈们，有讨论群吗？ By: 小头爸爸

有问有答 06-19 共线生产 By: 17805010293

有问有答 06-19 培养基模拟罐装 By: lsong524

文献资源与互助 06-19 PCS7配置西门子PCS7配置 By: 花花zgs

有问有答 06-19 药材性状 By: 岳乐

有问有答 06-19 设备操作规程文件的确认是在安装确认还是运行确认里 By: u1607129549

文献资源与互助 06-19 求助：前沿药物生产质量管理指南 By: 依然飘雪12