QMS合规数据库(QMS-CD)
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关于独立软件注册的问题 By: yjx_1984
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能否用干燥箱替代培养箱进行菌培养,将温度设置都设置成33℃ By: ssss1
法规/认证
08-07
【分享】这些情况下,器械变更需提交新510(k) By: 绍17717017570
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08-07
【关注】英国永久承认CE标志的规定不适用于医疗器械和体外诊断器械 By: 绍17717017570
法规/认证
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【分享】FDA 2024财年收费再度增长 By: 绍17717017570
法规/认证
08-07
【关注】如何加快澳洲医疗器械审批进程? By: 绍17717017570
生产/质量
08-07
关于新车间首次引入新产品工艺验证的风险评估 By: wangna1124
法规/认证
08-07
供应商现场审核 By: 韦ercrh8hh
生产/质量
08-07
MDR产品召回 By: 夏天的风m4b
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三类医疗器械厂房租赁后是否可以不再进行相关的厂房设施验证? By: lisong6720
生产/质量
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关于研发阶段的环境监测 By: 绿毛怪
生产/质量
08-07
医疗器械产品生产过程掉地上的处理方式 By: lingqiaolu
器械注册
08-07
关于器械研发与生产分开两地的事宜 By: xu290606838
器械注册
08-07
大陆医疗器械出口到香港有什么要求? By: P000722
器械注册
08-07
有源产品带软件,软件部分该怎么写进技术要求以及检测 By: 克莱尔jno
法规/认证
08-07
方法学验证-线性 By: 后春天的诗unv
设备设施
08-07
JJF 1033-2023《计量标准考核规范》(2023.09.15实施) By: 山丘坡坡
有问有答
08-07
ICHQ3C中英文版 By: study888888
设备设施
08-07
安装确认中隔膜阀安装角度你们是否有确认? By: 发呆DZH
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