[器械一周事2227]

2022年06月27日~2022年07月03日  本周

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    【2022年06月27日至2022年07月03日】的医疗器械合规动态。留言请点击“阅读原文”。点击文中链接

简报

国家局、主要省市

06月27日,PD-L1检测试剂临床试验—结果重现性研究注册审查指导原则(2022年第27号通告发布)

06月27日,山东威瑞外科医用制品有限公司的“超声软组织切割止血系统刀头”进入山东省第二类创新医疗器械结果公示

06月28日,血液透析浓缩物注册审查指导原则、血液透析器注册审查指导原则(征求意见稿)

06月28日,与抗肿瘤药物同步研发的原研伴随诊断试剂临床试验注册审查指导原则(2022年第28号通告发布)

06月28日,征集医疗器械可靠性与维修性标准化技术归口单位专家组候选人

06月28日,《上海市第二类医疗器械应急审批程序》发布

06月29日,低温医疗器械冷链管理网络直播培训班拟7月下旬举办

06月30日,关于对YY/T 0868-2021《神经和肌肉刺激器用电极》的勘误说明

06月30日,征集口腔数字化医疗器械标准化技术归口单位专家组候选人


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