【2021年09月20日至2021年09月26日】的医疗器械合规动态。每周答疑分开推送，请点击公众号后选择，留言或查看电脑版请点击“阅读原文”。

09月22日,常年网络开班：医疗器械维护与管理网络培训

09月22日,器审中心征求《神经和心血管手术器械-刀、剪及针注册审查指导原则（征求意见稿）》意见

09月23日,北京局9 月27日组织召开医疗器械注册法规和创新审查政策培训会

09月24日,青岛汉唐生物科技有限公司的“中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白（NGAL）检测试剂盒（胶体金法）”进入山东省第二类医疗器械优先审批申请审查结果公示

09月24日,国家药监局关于发布免于临床试验的体外诊断试剂临床评价技术指导原则的通告（2021年第74号）

09月24日,器审中心征求《一次性使用腹部穿刺器注册审查指导原则(征求意见稿）》意见

09月24日,高研院“知识产权助力医疗器械创新发展专题”培训延期，另行通知

09月24日,审查中心10月12日在上海举办“无菌和植入医疗器械相关主题”培训班

09月24日,10月15日西宁市第三期“伦理审查能力”高级培训班

09月24日,截止到12月31日“统计学知识及在医疗器械临床试验中的应用”网络培训开始

09月26日,“医疗器械检测实验室能力建设”培训班举办时间地点变更为10月20日国家药品监督管理局高级研修学院

09月26日,器审中心征求征求《正电子发射/X射线计算机断层成像系统数字化技术专用注册审查指导原则（征求意见稿）》意见