[器械一周事2417]

2023年03月20日~2023年03月26日  本周

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    【2023年03月20日至2023年03月26日】的医疗器械合规动态。每周答疑分开推送，请点击公众号后选择，留言或查看电脑版请点击“阅读原文”。

简报

国家局、主要省市

03月20日,厦门致善生物科技股份有限公司的“结核分枝杆菌耐多药突变检测试剂盒（荧光PCR熔解 曲线法）”进入器审中心优先审批公示（2023年第5号）

03月21日,器审报告：金属增材制造匹配式长段骨缺损修复体（CQZ2200418）

03月22日,2023年2月广东29家企业39个产品（5个IVD）接受医疗器械注册质量管理体系核查，均为整改后通过核查

03月23日,腹腔内窥镜手术系统注册审查指导原则 第1部分：手术器械（2023年第5号）


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