This WEEK
《创新优先医疗器械注册技术审评沟通交流操作规范》发布,药监械审发〔2020〕2号废止    
Thu
医疗器械注册申请缴纳费用有关事宜的通告(2021年第16号),15工作日未缴费视为主动撤回    
Wed
器审中心12月16日举办医疗器械/体外诊断试剂注册申报资料要求和批准文件格式和临床评价系列指导原则公益培训班    
Wed
《抗肿瘤药物的非原研伴随诊断试剂临床试验注册审查指导原则》和《使用体外诊断试剂境外临床试验数据的注册审查指导原则》发布    
Wed
NMPA发布《神经和心血管手术器械-刀、剪及针注册审查指导原则》    
Wed
器审中心征集参《超声软组织切割止血设备注册审查指导原则》修订工作的相关企业    
Wed
妙思医疗科技(上海)有限公司的“内镜下胃底折叠术系统 ”上海市第二类创新审查公示(2021年第2号)    
Tue
器审中心征求《呼吸机同品种临床评价注册审查指导原则(征求意见稿)》意见    
Tue
器审中心征集参《持续葡萄糖监测系统技术审查指导原则》修订工作的相关企业    
Mon
Last Week
青岛利百健生物科技有限公司的“自体脂肪微片段提取器”进入山东省第二类创新审查公示    
21-11-26
医疗器械临床试验数据递交要求注册审查指导原则 和体外诊断试剂临床试验数据递交要求注册审查指导原则发布(2021年第91号通告)    
21-11-25
器审中心征求医疗器械、体外诊断试剂申请项目立卷审查要求意见    
21-11-24
器审中心征求《血管内导丝注册审查指导原则(征求意见稿)》意见    
21-11-24
NMPA征求《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法(修正案草案)》(征求意见稿)    
21-11-23
器审报告:磁共振成像系统(CQZ2000957)    
21-11-22